TEKNISK SPECIFIKATION

 NAVN:AMPULLÆKKE STERILISATOR 

MODEL:ER-0,36(360 liter)

1.GGENERAL

Denne AM-serie sterilisator er nøje designet og fremstillet i overensstemmelse med GMP's tekniske standard. Den har bestået ISO9001 kvalitetsstyringsstandarden.

Denne autoklave kan anvendes til sterilisering af farmaceutiske produkter som injektionsprodukter i ampuller og hætteglas.

Der vil blive udført en lækagetest med farvet vand for at detektere lækage fra ampuller.

Til sidst vaskes der med rent vand, som pumpes gennem vandpumpen, og der skylles med en bruser fra den øverste dyse for at rengøre produkterne.

2.SIZE& UFILITETER

3.SSTRUKTUR OG YDELSESFUNKTIONER

SSteriliseringskammer:Sterilisatorens trykbeholder består af et dobbeltvægget kammer. Det indvendige kammer er lavet af SS316L, som er spejlblank (Ra δ 0,5 µm) for at sikre, at den kan rengøres og steriliseres, og for at øge dens korrosionsbestandighed.

Det isolerende lag er lavet afaluminium silikathvilket er det bedste isoleringsmateriale, og udstyret er rektangulært med et dekorativt låg i rustfrit stål

Døre:Autoklaven er designet som en gennemløbsdør. Dørene er hængslede og har automatisk pneumatisk låsning.

Dørtætningen er af den oppustelige type, tryksat med trykluft, og kan modstå kammerets temperatur og tryk.

● Steriliseringscyklussen kan først starte, når døren er helt lukket og låst.

●SForsynes med trykluft af instrumentkvalitet: Takket være det specielle tværsnit kan kompressionsvæsken ikke slippe ud mod steriliseringskammeret, hvilket kompromitterer kammerets og dets indholds sterilitet.

●No vakuum: Takket være det specielt designede tværsnit og de mekaniske egenskaber ved pakningsmaterialet (silikonegummi) kan døren åbnes ved blot at udlede kompressionsvæsken, da dette får pakningen til at trække sig ensartet tilbage i sin plads.

● Enkel vedligeholdelse: Der kræves ingen periodisk smøring eller vedligeholdelse, bortset fra almindelig rengøring af overfladerne og fjernelse af eventuelle fremmedlegemer, der kan sidde fast mellem pakningen og døren;

● Sikkerhed: Elektromekaniske og elektroniske sikkerhedslåse, der styres af processtyringen, forhindrer åbning af døren, hvis pakningen stadig er under tryk, og/eller hvis der er forhold, der medfører fare for operatøren og/eller lasten

Rørledningssystem:Den består af pneumatiske ventiler, vakuumsystem, vandpumpe osv.

●Ventil:De anvendte ventiler er af den pneumatiske type. Ti års erfaring med design af disse komponenter til den specifikke anvendelse har gjort det muligt at optimere systemløsninger relateret til det hydrauliske system og levere løsninger, der er kendetegnet ved minimale dimensioner, optimal funktionalitet og minimal og nem vedligeholdelse.

● Vandpumpe: Den er forbundet med dysen, der er fastgjort øverst i kammeret, for at danne en sprøjteanordning til køling og rengøring. Den sikrer ensartet temperatur og hurtig afkøling og rengøring af ampullerne.

● Vakuumpumpe: Vandringspumpen fortsætter med at suge gennem et justerbart indsug, selv

Under dampindsprøjtnings- og steriliseringsfaserne. Dampen frigiver varme ved kondensering, hvilket fører til latent varme. Ved konstant at dræne kondensatet, der dannes i kammeret, gennem en ventil med et lille tværsnit, sikres en dynamisk tilstand, der muliggør en mere ensartet (indirekte) justering af steriliseringstemperaturen, hvilket fører til ekstremt små temperaturforskelle og forhindrer ophobning af kondensat og eventuelle ikke-kondenserbare gasser, der er til stede i dampen, inde i kammeret.

Kontrolsystem:PLC+ HMI + Mikroprinter + Datalogger.

● Når den automatiske styring svigter under omstændighederne, sørger sikkerhedsanordningen for steriliseringens indendørs tryksikkerhed i det atmosfæriske tryk bagud i tilstanden, og tillader, at indlæsningslågen kan åbnes.

● For at imødekomme vedligeholdelse, test og nødsituationer kan manuel betjening udføres ved hjælp af adgangskontrolværktøjer.

● Masterstyringssystemet: Adgangskode med 3 niveauer. Administratoren kan indstille brugernavn og adgangskode (tekniker og operatør).

● Berøringsskærm: Viser arbejdsprocesparametre og steriliseringscyklusstatus, betjeningen er praktisk. Teknikeren kan ændre parametrene, herunder temperatur, tid, programnavn, vakuumeringstider osv.

4.PPROCESSFLOW

Autoklavestyring med valgfri automatiskoperationeller manueloperation.

CYKLUS 1- Glasampulog hætteglas sterilisering –115°C / 30min. eller 121 °C / 15 min.

Indlæser→Kammervakuumering→Opvarmningog sterilisering→Køling (ren vandsprøjtning)→Ddetekter lækage fra ampuller(ved kammer vacuumize eller farvet vand)→Vask (sprøjtning med rent vand)→Ende.

KONFIGURATIONSLISTE