TEKNISK SPECIFIKATION

 NAVN:AMPULLÆKKE STERILISATOR 

MODEL:ER-0,36(360 liter)

1.GGENERELT

Denne AM-serie sterilisator er strengt designet og fremstillet i overensstemmelse med GMP teknisk standard.Det har bestået ISO9001 kvalitetsstyringskvalifikationsstandard.

Denne autoklave er anvendelig til sterilisering af farmaceutiske produkter som injektionsprodukter i ampuller og hætteglas.

Lækagetest vil blive udført med farvevand for at opdage lækage af ampuller.

Til sidst vaskes med rent vand, som pumpes gennem vandpumpen og bruseren fra den øverste dyse for at rense produkterne.

2.SIZE& UTILITIES

3.SSTRUKTUR OG YDELSESFUNKTIONER

Steriliseringskammer:Sterilisatorens trykbeholder består af et dobbeltvægget kammer. Det indvendige kammer er lavet af SS316L, som er spejlbehandlet (Ra δ 0,5 µm) for at sikre, at det kan rengøres og steriliseres og for at øge dets modstand mod korrosion.

Det isolerende lag er lavet afaluminium silikatsom er det bedste isoleringsmateriale, og udstyret er rektangulært, med dekorationsdæksel i rustfrit stål

Døre:Autoklaven er designet som gennemløbstype.Dørene er af hængseltype og automatisk pneumatisk låsning.

Dørtætningen er den oppustelige type, tryksat med trykluft og kan modstå kammerets temperatur og tryk.

● Steriliseringscyklussen kan først starte, efter at døren er helt lukket og låst.

●Smed trykluft i instrumentkvalitet: Takket være det specielle tværsnit kan kompressionsvæsken ikke slippe ud mod steriliseringskammeret, hvilket kompromitterer steriliteten af ​​kammeret og dets indhold.

●No vakuum: takket være det specifikt designede tværsnit og de mekaniske egenskaber af materialet i pakningen (silikonegummi), kan døren åbnes blot ved at udtømme kompressionsvæsken, da dette får pakningen til at trække sig ensartet tilbage i sit sæde.

● Enkel vedligeholdelse: ingen periodisk smøring eller vedligeholdelse er påkrævet, bortset fra almindelig rengøring af overfladerne og fjernelse af fremmedlegemer, der kan blive klemt mellem pakningen og døren;

● Sikkerhed: elektromekaniske og elektroniske sikkerhedslåse styret af procescontrolleren forhindrer åbning af døren, hvis pakningen stadig er under tryk, og/eller hvis der er forhold, der medfører fare for operatøren og/eller lasten

Rørledningssystem:Den består af pneumatiske ventiler, vakuumsystem, vandpumpe osv.

●Ventil:De anvendte ventiler er af den pneumatiske type.Ti års erfaring med at designe disse komponenter til den specifikke applikation har gjort det muligt at optimere systemløsninger relateret til det hydrauliske system, hvilket giver løsninger karakteriseret ved minimale dimensioner, optimal funktionalitet og minimal og nem vedligeholdelse.

● Vandpumpe: Den er forbundet med dysen, der er fastgjort i toppen af ​​kammeret for at danne en sprøjteanordning til afkøling og rengøring.Det sikrer ensartet temperatur og hurtig nedkøling og rengøring af ampullerne.

●Vakuumpumpe: Vandringpumpen fortsætter selv med at aspirere gennem et justerbart indtag

under dampinjektions- og steriliseringsfaserne.Dampen afgiver varme ved at kondensere og frigiver dermed latent varme.Ved konstant at dræne kondensatet, der dannes i kammeret gennem en ventil, der har et lille tværsnit, sikres en dynamisk tilstand, som muliggør en mere ensartet (indirekte) justering af steriliseringstemperaturen, hvilket medfører ekstremt små temperaturforskelle og forhindrer akkumulering inde i kammeret af kondensat og af eventuelle inkondenserbare gasser, der er til stede i dampen.

Kontrolsystem:PLC+ HMI + Mikroprinter + Datalogger.

●Når automatisk controller i fejl af omstændighederne, sikkerhedsanordningen gør sterilisering indendørs tryk sikkerhed i trykket af atmosfæren til bagsiden af ​​staten, og tillade, at læssedøren kan åbnes.

●For vedligeholdelse, test og nødsituationer kan manuel betjening være gennem brug af adgangskontrolværktøjer til at fuldføre.

●Mastercontrollersystemet: 3-niveaus adgangskode. Administratoren kan indstille brugerens (ingeniør og operatør) navn og adgangskode.

●Berøringsskærm: Vis arbejdsprocesparametre og steriliseringscyklustilstand, betjeningen er praktisk. Ingeniøren kan ændre parametrene, herunder temperatur, tid, programnavn, vakuumtider osv.

4.PROCESS FLOW

Autoklavestyringen med valgfri automatikoperationeller manualoperation.

CYKLUS 1- Glasampulog hætteglas sterilisering –115°C / 30min eller 121 °C / 15 min

Indlæser→Kammerstøvsuger→Opvarmningog sterilisering→Køling (sprøjtning med rent vand)→Dopdage lækage af ampuller(ved kammer vakuumisere eller farvevand)→Vask (sprøjtning med rent vand)→Ende.

KONFIGURATION LIS