Løsninger til problemer med styring og vedligeholdelse af farmaceutisk udstyr

1-(3)

(1) Anvend "værditeknisk metode" til indkøb af udstyr. De specifikke procedurer er som følger. Klare krav, fastlæg valg og køb af udstyr – information om virksomhedens målgruppe (informationen omfatter: driftspolitik, ledelsesmål, produktionsskala og ledelsesstatus osv.) – analyser af målprodukterne, analyse af de fine målprodukter, nemlig funktionsklassificering, specifik og eksplicit funktion, derefter analyse af udstyrets funktion og matchningsgraden af ​​den faktiske efterspørgsel, idet der tages hensyn til udstyrets funktionalitet og praktisk fokus) – evalueringsskema (gennem gruppediskussion, konsultation af eksperter og andre metoder til analyse af fordele og ulemper ved udstyret, udføre omkostningsanalyse og derefter integrere nøgleobjektet og sortering), fastlæg målet for valg og køb.

(2) installation og godkendelse af farmaceutisk udstyr. Strengt i overensstemmelse med GMP-krav og relaterede driftsprocedurer for installation og godkendelse af farmaceutisk udstyr. Deltagerne omfatter: produktion, teknik, energi, kvalitetssikring og eksterne eksperter. Den specifikke proces er: installationsbekræftelse, driftsbekræftelse. Kvalitetssikring er ansvarlig for inspektion og validering af GMP-projektet, revision og verifikation.

(3) informationsopbygning. I henhold til udstyrets tekniske manual og GMP skal relevante eksperter konsulteres, udstyrets vedligeholdelsestabel og tekniske manual skal sammenstilles, og tidligere vedligeholdelsesdata, vedligeholdelsesmetoder og vedligeholdelseseffekter skal registreres detaljeret for at fremme informatisering og standardisering af styring og vedligeholdelse af farmaceutisk udstyr.

(4) implementering af "to-sessions"-systemet. Da styring af farmaceutisk udstyr er kendetegnet ved stærk professionalisme, komplekse problemer og en bred vifte af felter, samt pludselige og skjulte udstyrsfejl, kræver det, at vi etablerer en hurtig og effektiv drift, reaktionsmekanisme og rettidig håndtering af fejl. Vagtbriefing (refererer til brugen af ​​10 minutter før arbejde hver dag for at opsummere og diskutere 1 dag før arbejde og arbejdsplanen for denne dag) og ugentlige afdelingsmøder (inspektion, gennemgang af præstationer i denne uge, denne uge for at diskutere de vigtigste problemer, diskutere løsningen og opsætte en arbejdsplan i næste uge), som effektivt kan forbedre arbejdsstandardiseringen, er af stor betydning for at reducere den skjulte sikkerhedsfare.


Opslagstidspunkt: 27. feb. 2020