Løsninger på lægemiddeludstyrshåndtering og vedligeholdelsesproblemer

1-(3)

(1) anvender "value engineering method" på indkøb af udstyr, de specifikke procedurer er som følger. Klare krav, bestemme valg og køb af udstyr - målretningsoplysninger (oplysninger inkluderer: driftspolitik, ledelsesmål, produktionsskala og ledelsestilstand osv.) - målproduktet blev analyseret, analysen af ​​målprodukter af bøde, nemlig funktionsklassifikation, specifik og eksplicit funktion, derefter analyse af udstyrsfunktion og den matchende grad af den faktiske efterspørgsel under hensyntagen til udstyrets funktionelle, praktiske fokussort) - evalueringsskema (gennem gruppediskussion, rådgivning af eksperter og andre metodeanalyser om fordele og ulemper af udstyret til at foretage omkostningsanalyse og derefter til at integrere nøgleobjektet og sortering), bestem mål for valg og køb.

(2) installation og accept af farmaceutisk udstyr. Strengt i overensstemmelse med GMP-krav og relaterede driftsprocedurer for installation og accept af farmaceutisk udstyr. Deltagerne inkluderer: produktion, teknik, magt, QA og eksterne eksperter. Den specifikke proces er: installationsbekræftelse, driftsbekræftelse. QA er ansvarlig for inspektion og validering af GMP-projekt, revision og verifikation.

(3) informationskonstruktion. I henhold til udstyrets tekniske manual og GMP skal du konsultere relevante eksperter, sammensætte vedligeholdelsestabellen for udstyr og teknisk manual og registrere detaljeret de tidligere vedligeholdelsesdata, vedligeholdelsesmetoder og vedligeholdelseseffekter for at fremme informatisering og standardisering af styring af farmaceutisk udstyr og vedligeholdelse.

(4) implementering af "to sessioner" -systemet. Da styring af farmaceutisk udstyr er kendetegnet ved stærk professionalisme, komplekse problemer og bred vifte af felter samt pludselig og skjult udstyrssvigt, kræver det os at etablere en hurtig og effektiv drift, reaktionsmekanisme og rettidig håndtering af fejl. Skiftbriefing (refererer til brugen af ​​10 min. Før jeg går på arbejde hver dag, for at opsummere og diskutere 1 d før arbejde og arbejdsplanen for denne dag) og afdelingens ugentlige møde (inspektion, gennemgå præstation denne uge, denne uge for at diskutere hovedproblemer, drøfte løsningen og oprette en arbejdsplan i næste uge), som effektivt kan forbedre arbejdets standardisering, er af stor betydning for at reducere den skjulte sikkerhedsfare.


Indlægstid: Feb-27-2020